In questa pagina troverai le informative precedentemente memorizzate sull'Extranet. La pagina è suddivisa in cinque sezioni ciascuna contenente le informative dall'Extranet.
Per qualsiasi domanda, non esitate a contattare il nostro dipartimento di garanzia della qualità direttamente all'indirizzo:
quality.se@atosmedical.com
Atos ha da sempre come priorità la sicurezza e la qualità di qualsiasi prodotto, dalle prime fasi di progettazione fino alla produzione ed alla fine del suo ciclo di vita. Manteniamo un sistema di gestione della qualità certificato basato su ISO 13485 in conformità con i requisiti normativi ovunque operiamo.
Analizziamo, valutiamo e controlliamo i rischi del prodotto relativamente ai nostri prodotti, e manteniamo un processo di sorveglianza post-vendita in cui tutti i problemi di sicurezza e di qualità dei prodotti sono sistematicamente documentati per garantire la tempestività delle relazioni alle autorità e fornire un importante contributo al miglioramento della qualità del prodotto.
Il pacchetto Certificati contiene i seguenti:
EC Certificate
EC Certificate
Free Sales Certificate - Atos Medical Product range - MDR Devices
Free Sales Certificate - Atos Medical Product range - MDR devices
Free Sales Certificate - Atos Medical Product range
Free Sales Certificate - Atos Medical Product range - Class II devices
MDSAP ISO 13485:2016
MDSAP ISO 13485:2016
ISO 13485:2016
ISO 13485:2016
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
ISO 13485:2021
ISO 13485:2021
La dichiarazione di conformità è una dichiarazione scritta e redatta da Atos per dimostrare il rispetto dei requisiti applicabili relativi ad un prodotto recante la marcatura CE che abbiamo prodotto. La dichiarazione riguarda tutti gli atti applicabili al prodotto contenenti tutte le informazioni necessarie per l'identificazione della legislazione armonizzata cui si riferisce la dichiarazione.
Il pacchetto Dichiarazione di Conformità contiene informazioni tecniche relative ai seguenti prodotti:
Dichiarazione di Conformità - Provox Voice Rehabilitation
Provox ActiValve System
Provox Electrolarynx
Provox NID Voice Prosthesis System
Provox Vega System
Provox2 Voice Prosthesis System
Dichiarazione di Conformità - Accessori Provox
Provox Brush
Provox Capsule
Provox Dilator 17 & 20
Provox Dilator
Provox Flush
Provox Guidewire
Provox Measure
Provox Plug
Provox Protector
Provox TwistLock
Provox Vega Plug
Provox XtraFlange
Dichiarazione di Conformità - Provox Freehands
Provox FreeHands Flexivoice
Provox FreeHands HME
Provox FreeHands Support
Provox Freehands Support Adhesive
Provox HME Cap
Dichiarazione di Conformità - Accessori per HME Provox
Provox Adhesive Remover
Provox Adhesive Strip
Provox Adhesives
Provox Cleaning Towel
Provox HME Cassette Adaptor & BasePlate Adaptor
Provox Luna Adhesive
Provox ShowerAid & Luna ShowerAid
Provox Silicone Glue
Provox Skin Barrier & Wipes
Provox StabiliBase OptiDerm
Provox StabiliBase
Provox Tracheofix
Dichiarazione di Conformità - Provox HME Cassettes
Provox Coming Home
Provox HMEs
Provox Luna Set
Provox Micron HME
Dichiarazione di Conformità - Provox Laryngectomy Products
Provox FenestrationPunch
Provox LaryButton & Provox Life LaryButton
Provox LaryButton Sizer Kit
Provox LaryClip
Provox LaryTube & Provox Life LaryTube
Provox LaryTube Sizer Kit
Freevent Neckband & Provox TubeHolder
Freevent TubeBrush & Provox TubeBrush
Provox Swab
Stoma Sizing Guide
Dichiarazione di Conformità - Provox Life Products
Provox Life Adhesives
Provox Life BasePlate Adaptor
Provox Life Experience Packs
Provox Life FreeHands HME
Provox Life HME
Provox Life LaryTube
Provox Life Shower
Provox Life Sample Packs
(See Provox Life LaryTube & Provox Life LaryButton under section Provox Laryngectomy Products)
Dichiarazione di Conformità - Tracheostomy products
Freevent Clothing Stoma Cover
HME DigiTop O2
Freevent Dressing Softfoam & Coated
Freevent Dressing
Freevent DualCare
Freevent Tracheal Tube Cleansing Jar
Freevent XtraCare & XtraCare Mini
Freevent O2 Adaptor
Stoma Oil
TrachPhone
Dichiarazione di Conformità - Tympovent Otologic Ventilation Tubes
Armstrong
Bevel Bobbin
Collar Button
Donaldson
Paparella
Reuter Bobbin
Shepard
Star Tube
Straight Tube
T-Tube
Tübingen
Dichiarazione di Conformità - TheraBite system
TheraBite ActiveBand Kit
TheraBite Bite Pads
TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System
TheraBite Range of Motion Scale
Dichiarazione di Conformità – iSKiA products
Pflegekanülen
PRIMA-RESP
PRIMA-SAFE
PRIMA-SMOOTH
PRIMA-STOM II OIL
PRIMA-STOM II PED
PRIMA-STOM SMOOTH
SILKO-VENT SOFT
SILKO-VENT SOFT O2
SILKO-VENT UNI
SILKO-VENT UNI O2
Trachealkanülen
VITALO
I dati tecnici e le schede tecniche dei materiali contengono informazioni specifiche sul prodotto, come numeri di riferimento, classificazione e altri dati essenziali. Questi documenti verranno aggiornati ogni qualvolta vengano apportate delle modifiche ai prodotti.
Nota! Le informazioni tecniche sono disponibili per tutta la durata di vita prevista di un dispositivo anche se il dispositivo è fuori produzione.
Il pacchetto documenti relativo agli Accessori Provoxcontiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Provox Brush
Provox Capsule
Provox Dilator 17 & 20
Provox Dilator
Provox Flush
Provox GuideWire
Provox Measure
Provox Plug
Provox Protector
Provox Twistlock
Provox Vega Plug
Provox XtraFlange
Il pacchetto documenti relativo a Provox FreeHands contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Provox FreeHands
Provox FreeHands FlexiVoice
Provox HME Cap
Provox FreeHands HME Cassette
Provox FreeHands Support
Provox FreeHands Support Adhesive
Il pacchetto documenti relativo agli Accessori per HME Provox contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Provox Adhesives
Provox Adhesive Remover
Provox Adhesive Strip
Provox BasePlate Adaptor
Provox Cleaning Towel
Provox HME Cassette Adaptor
Provox Luna Adhesive
Provox Luna ShowerAid
Provox ShowerAid
Provox Silicone Glue
Provox Skin Barrier
Provox StabiliBase
Provox StabiliBase OptiDerm
Il pacchetto documenti relativo a Provox HME Cassettes contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Provox Coming Home
Provox Luna HME
Provox Luna Set
Provox Micron HME
Provox XtraHME
Il pacchetto documenti relativo a Provox Laryngectomy contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Provox Fenestration Punch
Provox LaryButton
Provox LaryButton Sizer Kit
Provox LaryClip
Provox LaryTube
Provox LaryTube FR
Provox LaryTube Sizer Kit
Provox Swab
Provox TubeBrush
Provox TubeHolder
Il pacchetto documenti relativo a Riabilitazione Fonatoria Provox contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Provox ActiValve
Provox ActiValve Lubricant
Provox Electrolarynx
Provox NiD
Provox Vega (Insertion system)
Provox Vega Puncture Set
Provox Vega (Smart Inserter 2)
Provox 2 Voice Prosthesis
Il pacchetto documenti relativo a Provox Life contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Provox Life Adhesives
Provox Life BasePlate Adaptor
Provox Life Experience Packs
Provox Life FreeHands HME
Provox Life HME
Provox Life LaryButton
Provox Life LaryTube
Provox Life Sample Packs
Provox Life Shower
Stoma Sizing Guide
Il pacchetto documenti relativo ai Prodotti per Tracheostomia contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
HME DigiTop O2
Freevent DualCare range
Freevent O2 Adaptor & Freevent O2 Adaptor Mini
Freevent XtraCare & Freevent XtraCare Mini
TrachPhone
Il pacchetto documenti relativo ai prodotti Freevent contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Freevent Clothing Stoma Cover
Freevent Dressings
Freevent Dressing Softfoam
Freevent Neckbands
Freevent Pads
Provox TracheoFix
Freevent TubeBrush
Il pacchetto documenti relativo ai prodotti Therabite contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
TheraBite ActiveBand Kit
TheraBite Bite Pads
TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System
TheraBite Range of Motion Scale
Il pacchetto documenti relativo ai Prodotti per TympoVent contiene informazioni tecniche per i seguenti prodotti:
Armstrong
Bevel Bobbin
Collar Button
Donaldson
Paparella
Reuter Bobbin
Shepard
Star Tube
Straight Tube
T-Tube
Tübingen
Dichiarazioni di sicurezza MRI ed altre informazioni per la gamma di prodotti Atos Medical.
MRI dichiarazione di sicurezza
Provox Accessories
Provox ActiValve System
Freevent DualCare System
Provox FreeHands HME system
Provox NID Voice Prosthesis System
Provox Pulmonary Rehabilitation Products
Provox Trach-HME Products
Provox Vega System
Provox Vega incl. Provox Insertion S
Provox Voice Prosthesis System
Provox2 Voice Prosthesis System
Rhinology Products
TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System
TympoVent Otologic Ventilation Tubes
Dichiarazioni generiche di prodotto relative alla gamma di prodotti Atos Medical
Latex free Statement
Human & animal origin statement
Phthalate Free Statement
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